概览

借助机制建模开拓新可能：随着 ICH M15 最终定稿以及 EMA 的 MIDD 倡议正式启动，具有前瞻性的申办方已开始利用可靠的 PBPK 和 QSP 模型，从而做出具有突破性的决策。

欢迎参加由 PBPK 和 QSP 领域的权威专家 Karen Rowland Yeo 和 Piet van der Graaf 主讲的实用网络研讨会。他们将通过真实案例研究，揭示当前可实现的目标以及未来的发展趋势。

不要再纠结于“建模是否有效”这个问题。不妨问问：您的团队是否足够大胆？了解机制建模如何推动现实世界中的决策、申报以及未来新型药物的研发。

参加本次网络研讨会，您将掌握：

• 构建受监管机构信赖的建模策略：探索如何通过注重协作、透明度和可信度的实践，将模型转化为被监管机构认可的证据

• 优化新药首次人体给药方案：通过扎实的监管依据，在最大限度提升患者获益的同时，最大限度减少不必要的动物实验

• 推进特殊人群和罕见疾病的诊疗：探索AI赋能的机制性 Virtual Twins® 在基因治疗中的应用，以及为治疗资源匮乏患者拓展可能性的新兴方法

• 药物相互作用（DDI）建模的未来：超越 CYP 介导的相互作用，深入研究新兴的 GLP-1 通路及其对下一代机制建模的启示

直播日期

2026 年 7 月 16 日，14:00-15:00

报名方式

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本次网络研讨会尤其适用于：

药物研发和转化医学领域的领导者、PBPK 和 QSP 科学家、监管策略团队、创新负责人以及任何认为定量科学蕴含的价值远超当前所获的人士。

演讲嘉宾

Karen 是 Certara UK Limited 旗下 Simcyp 事业部的客户与监管战略高级副总裁。在此之前，她曾担任 Simcyp PBPK 咨询服务负责人，领导一支科学家团队从事与药物开发中基于生理的药代动力学（PBPK）建模应用相关的咨询项目。她的工作重点在于利用 PBPK 模型评估药物相互作用及特殊人群的给药方案，并在这些领域发表了 100 余篇经同行评审的论文，担任作者或合著者。

Piet van der Graaf, PharmD, PhD 是 Certara 公司应用生物模拟高级副总裁，以及荷兰莱顿大学的系统药理学教授及辛辛那提儿童医院医学中心儿科教授。此前，Piet 曾担任莱顿药物研究学术中心主任，并在辉瑞公司的研发生物学、药代动力学和药物代谢、以及临床药理学等部门担任过多种领导职务。他曾是 Clinical Pharmacology & Therapeutics 主编，此前还担任过 CPT：Pharmacometrics & Systems Pharmacology 创始主编。Piet 曾在伦敦国王学院师从诺贝尔奖获得者 Sir James Black，接受了临床医学的博士培训。并荣获美国临床药理学和治疗学学会（ASCPT）颁发的 2024 年 Gary Neil 药物开发创新奖，以及国际定量药理学会（ISoP）2021 年领袖奖，也是英国药理学会的当选委员，在定量药理学与药物研发领域发表论文逾 250 篇。